熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。...
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在醫療決策中，“價值醫學”理念日益凸顯：它追求的是在可控成本下，實現最佳的患者健康產出。這一理念在醫用耗材選擇上尤為重要。如果僅聚焦于產品采購的初始價格，而忽視其帶來的長期綜合價值，可能會付出更高的臨床風險與成本代價。選擇像平創醫療這樣安全合規的耦合劑，正是價值醫學的實踐。...
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在醫療領域，質量絕非僅限于最終產品的檢驗合格，而是一套融入研發、生產、供應鏈乃至臨床使用全過程的精密體系。平創醫療深諳此道，致力于構建覆蓋產品全生命周期的質量管理，為醫用無菌耦合劑、消毒耦合劑等產品注入可靠的“安全基因”。...
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在全球醫療器械的競技場上，獲得權威的國際認證，不僅是產品品質的勛章，更是打開海外市場的核心通行證。平創醫療的醫用超聲耦合劑系列產品，憑借獲得歐盟CE、美國FDA 510(k)、ISO13485質量管理體系等多項國際權威認證，已成功出口至全球超過76個國家。這標志著我們的產品在安全性、有效性和生產質量體系上，均已達到國際主流市場的嚴格標準。...
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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